新冠疫苗即使在經過最後階段試驗後仍須被驗證

© Sputnik / Ilya Pitalev新冠疫苗即使在經過最後階段試驗後仍須被驗證
新冠疫苗即使在經過最後階段試驗後仍須被驗證 - 俄羅斯衛星通訊社
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莫斯科第52醫院麻醉復蘇科室副主任醫師、教授謝爾蓋•察連科稱,用以刺激免疫反應的、被用在像猴腺病毒載體或mRNA技術這樣的新平台上的新冠病毒疫苗即使通過了第三期(最後階段)的臨床試驗,還應被進行長期研究。

Вакцина от COVID-19 Спутник-V - 俄羅斯衛星通訊社
俄加馬列亞中心主任稱新冠疫苗“衛星-V”的註冊後試驗進展順利
美國食品藥品監督管理局(FDA)決定延長對英國阿斯利康公司(AstraZeneca)的疫苗安全性的測試週期,察連科對此評論稱,“我們認為,即使在經過第三期試驗後,仍須對新平台上的疫苗進行長期效果測試。”

教授強調了與疫苗研發有關的風險,並指出了最近發生的事件。

察連科指出,“每年,橫貫性脊髓炎的發病率都在百萬分之1.34至4.60之間。在阿斯利康公司的研究中,可能只有2個橫貫性脊髓炎病例,這個比例還不到1/22000(0.00495%)。”

他還提到,俄羅斯的“衛星”疫苗是在經過試驗的人類腺病毒(human adenovirus)平台上研發的。

我們要提及的是,9月份,阿斯利康公司的疫苗試驗工作被再次凍結。該制藥公司公開表示,第二名志願者患有“無法解釋的疾病”,但與此同時,在阿斯利康公司的內部文件中稱,這種疾病其實就是橫貫性脊髓炎(罕見的神經系統疾病)。

阿斯利康公司與牛津大學合作開發的、基於黑猩猩腺病毒載體平台的疫苗已於8月進入第三試驗階段,這也是在數據安全性及有效性被送交衛生監管當局審批前的最後階段。

俄羅斯衛生部8月11日註冊了全球首款COVID-19疫苗,該疫苗由加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心與俄羅斯直接投資基金共同研發,被命名為“衛星-V”(Sputnik V)。俄羅斯直接投資基金總裁德米特里耶夫此前表示,該基金目前已收到20多個國家購買10億劑疫苗的申請,俄方已商定在5個國家生產疫苗,產能將達到每年5億劑。

俄衛生部9月28日表示,目前已有5千多名志願者接種了“衛星-V”,沒有人出現說明書中未載明的不良反應。

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