中國食藥監局：丙肝藥已經納入優先審評

有記者表示，《關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》有沒有出台相關的時間表，為類似於丙肝這樣的外國藥企生產的藥物提供一個能夠進入中國市場的時間表？

吳湞表示，丙肝藥在總局藥品審評中心已經納入優先審評，不久可能會有審評結果。對於臨床急需的藥品，食品藥品監督管理總局有優先審評的規定，比如說對一些抗癌藥、傳染病的防治藥、罕見病藥、兒童藥等，有優先審評政策。這些優先審評的政策不僅適用於中國企業，也適用於國外企業。所以國外的創新藥進入中國，並符合這些條件的，都可以享受優先審評政策。

他指出，中國鼓勵國外創新藥早到中國開展臨床試驗，可以同步和國外開展臨床試驗，利用這些數據到中國進行審評，加快它的上市速度。中國對臨床試驗的審評審批也在改革，有一些改革措施正在研究。總而言之，凡是有利於公眾治療的藥品，特別是一些創新藥，會採取積極措施，讓它們盡早上市、盡快上市，使公眾和患者能夠早點受益。

據《南方都市報》報道，中國已有對抗丙肝病毒的方法副作用大，國外已研發出克制病毒且副作用小的良藥，也有一些國家在生產廉價的仿制藥。因為藥品管理制度的問題尚無法馬上進入中國。中國對進口藥品實行註冊審批制度，申請新藥註冊，必須進行臨床試驗，之後再由藥監部門評審，決定是否能夠進入中國。而在多數國家，並不需要如此繁復的手續。