阿斯利康疫苗試驗在美仍在暫停中 出現第二例神經系統病症報告

© REUTERS / AAP Image / Dan HimbrechtsХимик во время работы с вакциной AstraZeneca в Сиднее, Австралия
Химик во время работы с вакциной AstraZeneca в Сиднее, Австралия  - 俄羅斯衛星通訊社
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基於黑猩猩腺病毒載體的疫苗試驗不斷地遭到質疑,質疑對黑猩猩腺病毒缺乏足夠的試驗所帶來的 “危險”以及新技術的不確定性。阿斯利康候選疫苗的試驗在美國仍在暫停之中。

在阿斯利康(AstraZeneca)因受試的一位志願者身上出現無法解釋的神經系統病症而暫停COVID-19新冠疫苗臨床試驗的數天後,這家英國瑞典合資制藥公司發佈了一份111頁的試驗計劃,計劃許諾新冠病毒疫苗有“ 50%的效果”。那也正是阿斯利康第一次透露在英國進行的三期臨床試驗的參與者中出現過第二例嚴重的病症。

這家公司已經在英國恢復了試驗,即使其中的一名受試者出現了橫貫性脊髓炎,一種脊髓的炎症性疾病,而同時另一名志願者的病症仍有待確診。不過,《紐約時報》援引一位熟悉情況的知情人士的話暗示,第二個人較早時候遭罪於相同的副作用,而阿斯利康此前卻從未有報告過。《電訊報》刊出的一篇文章,結果是“ 7月份的第一次暫停並未公開披露,而試驗又重新啓動”。

Штаб-квартира компании AstraZeneca в Лондоне, Великобритания - 俄羅斯衛星通訊社
媒體:阿斯利康新冠疫苗在美試驗仍處於暫停狀態

阿斯利康不顧在出現兩例嚴重病症之後要求進行更為深入研究的壓力,已經在英國、巴西、印度和南非重啓了試驗,不過在美國國立衛生研究院發出誓約之後,試驗在美國仍處於擱置之中 。美國國立衛生研究院下屬的國家神經障礙和中風研究所病毒研究負責人埃文德拉•納斯對CNN表示:“美國國立衛生研究院的最高層對此非常關注。”
美國食品藥品管理局(FDA)的專家們也持有相同的立場。

美國食品和藥物管理局局長斯蒂芬•哈恩在接受美國南卡羅萊納州共和黨參議員蒂姆•斯科特的Instagram Live實時咨詢時:“我們在此是為了保護美國民眾,我們將與該公司進行重要的合作,以查明是否存在嚴重的安全隱患問題。”

哈恩說:“我們並沒有掌握所有的事實,因此我們不知道其本身的因果關係,但是我們確實需要對它進行調查。我們的首要責任是美國人民的安全。”

阿斯利康因缺乏透明度屢次遭到科學界的批評。

哈佛醫學院和哈佛大學公共衛生學院前教授威廉•哈茲爾廷博士對《福布斯》表示:“阿斯利康暫停試驗的細節尚未完全披露,內部討論也未公開。令人鼓舞的是,為了患者的安全性,他們暫停了試驗,但是這家制藥公司缺乏透明度仍值得警惕。這種疫苗是用來輓救生命並使世界恢復正常的,然而卻不讓公眾知道每日的進展?人們應該對有疑問的安全事項有更多的瞭解。”

危險的賭博

文件以及阿斯利康新冠病毒疫苗臨床試驗的受損暫停,暴露出了過度依賴黑猩猩腺病毒這一新興未經驗證的技術帶來的風險。與已經被廣泛研究並有效地用於生產許多疫苗和其他藥物的人腺病毒載體相反,黑猩猩腺病毒從未在全球範圍內任何批准的疫苗中使用過。按照俄羅斯科學家的看法,主要的問題是缺乏對這些疫苗的長期研究:沒有人知道它們是否會構成致癌風險或者影響生育。

人腺病毒被一些制藥公司用來生產COVID-19新冠疫苗,這包括中國的康希諾公司和美國的強生公司,以及加馬列亞研究中心所生產的俄羅斯的衛星-V疫苗。

俄羅斯的衛星-V疫苗:首款註冊的COVID-19新冠疫苗

8月11日,俄羅斯馬列亞研究中心正式註冊了世界上第一款名為衛星-V (Sputnik-V) 的疫苗,經過兩期成功的試驗,證明瞭它能夠為參與測試的所有志願者增強抗擊病毒的免疫力。目前,俄羅斯正在進行該疫苗註冊後的三期臨床試驗,涉及大約2000人。

國際首屈一指的科學雜誌《柳葉刀》發言人9月9日向衛星通訊社表示,國外同行對俄羅斯“衛星-V”新冠病毒疫苗研究學者的結論提出質疑,建議俄方做出答復。 《柳葉刀》9月初刊發了俄羅斯“衛星-V”新冠病毒疫苗兩個階段臨床試驗的結果,隨後多個國家的數名學者很快就在意大利專門揭發偽科學研究的Cattivi Scienziati網站發表公開信,質疑俄羅斯的疫苗數據。

Вакцинация добровольцев против COVID-19 в Москве - 俄羅斯衛星通訊社
俄加馬列亞中心駁斥有關俄首款新冠疫苗研究數據不可靠的指責

公開信的發起人及其作者之一、意大利的恩里克•布奇是Resis Srl公司的老闆,該公司為在專業刊物上發表科學論文的準備工作提供服務,包括檢查要發表的數據是否存在不一致和錯誤。許多經布奇發表的東西都包含可能的與商業活動相關的利益衝突的信息。與此同時,布奇和其他專家給“衛星- V”疫苗研發人員的最初的公開信中並沒有包含有關利益衝突的信息,只有在向《柳葉刀》雜誌提出正式要求時它才被披露。研究機構和制藥公司,包括那些開發新冠病毒疫苗的公司,都是審查科研報告的這家公司的潛在客戶。

 

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