中國首次批准昆蟲蛋白疫苗人體臨床 安全性與規模化生產能否平衡

第一財經記者向知情人士瞭解到，該項目將落地成都天府國際生物城，進行相關疫苗生產設施的建設。

一家位於成都的生物藥企高管對第一財經記者表示：“疫苗有很多制備方法，使用昆蟲細胞表達是其中的一種，但是昆蟲細胞和人細胞在修飾方面肯定是有所不同的，臨床的安全性和有效性仍然有待驗證。”

他還表示，華西醫院國家重點實驗室雖然擁有豐富的昆蟲蛋白制備的經驗，但是要大規模地生產新冠疫苗仍然是一個巨大的挑戰。

第一財經記者瞭解到，目前四川有生物製品生產能力的大型企業包括四川遠大蜀陽藥業和成都榮生藥業等。利用昆蟲生產重組蛋白疫苗，在歐美等國家已有宮頸癌疫苗與流感疫苗等產品上市，在人體的應用安全性得到了驗證。

“以前這類疫苗產品只有美國批准過，中國是第一次，所以是新鮮事。”上海公共衛生臨床中心研究員金俠教授對第一財經記者表示，“這是另一種挺好的蛋白表達體系。”
美國羅格斯大學教授理查德·埃布萊特（Richard Ebright）對第一財經記者表示：“從發佈的內容推測，這是一種亞單位疫苗，包含了由桿狀病毒載體產生的重組新冠病毒刺突蛋白。”

過去大多數蛋白療法藥物的生產都是使用哺乳動物細胞制備的，這種細胞的安全性已經被驗證，並能產生有效的人糖基化。