以色列醫生警告在完全結束試驗前上市新冠疫苗的風險

© Sputnik / Vitaly BelousovМедик готовит шприц с вакциной
Медик готовит шприц с вакциной - 俄羅斯衛星通訊社
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俄羅斯衛星通訊社特拉維夫7月15日電 以色列免疫學家雅各布∙伯昆(Yackov Berkun)教授在接受衛星通訊社採訪時表示,新冠疫苗開發者的緊急行動證明瞭大流行病的嚴重性,並且大多數實驗室遵守必須進行三階段臨床試驗的現有規則,因為正確的疫苗是結束大流行病的唯一方法。

此前,俄羅斯謝切諾夫醫科大學轉化醫學和生物技術學院院長瓦季姆·塔拉索夫對衛星通訊社表示,在謝切諾夫大學進行的新冠疫苗第一階段臨床試驗已成功結束,第一組志願者將於7月15日出組,第二組將於7月20日出組。
伯昆教授說:“謝切諾夫大學的消息表明,他們完成了第一階段試驗。試驗一共有三個階段……第一階段的受試者總是少數,並且他們總是健康人。這一階段的目標是獲得疫苗安全性的初步結果,證明疫苗沒有嚴重副作用。”

Исследователь из Университета Питтсбурга во время работы над вакциной против коронавируса, США - 俄羅斯衛星通訊社
美媒:美國新冠病毒疫苗的生產將在夏末前開始
目前,全球數百個實驗室正在開發新冠疫苗。其中約140個處於開展動物試驗的臨床前階段,約20個已經進入開展人體試驗的臨床階段,來自中國和美國的三、四個研究團隊報告稱,他們已轉入面向大量人員的第三階段臨床試驗。此前階段的結果已在科學雜誌上發表。
俄羅斯加馬列亞流行病學和微生物學中心主任亞歷山大·金茨堡對衛星通訊社表示,俄羅斯新冠疫苗的第二階段試驗將持續到7月28日,之後加馬列亞中心將遞交註冊申請。俄羅斯國防部表示,新冠疫苗試驗將完全按照方法學要求進行,不會有任何縮短期限的嘗試。
伯昆教授稱,美國公司Moderna是按傳統模式進行疫苗試驗的例子。以色列已經與該公司簽訂了疫苗供應協議。目前,該公司正在完成第二階段試驗,這一階段的受試者有幾百人,目標是檢驗藥物的反應原性,並選擇合適的劑量。第三階段的受試者將有數萬人,並將在現實條件下進行,研究者計劃在此條件下驗證疫苗在病毒高傳播率環境下的有效性。伯昆說,這一階段可能持續數月甚至一年以上。他認為,大流行病的嚴重性和病毒的持續高傳播率,可能促使科學家們縮短試驗階段。
伯昆教授總結說:“我們正經歷一場嚴重的大流行病。唯一的解決方法是有效的疫苗。在尋找正確解決方法和疫苗的過程中,我們不得不冒風險。因此,現代科學對所有階段的嚴格遵守也許是不必要的。儘管如此,大多數西方制藥公司和科學機構仍然在開展三個階段。有時平行進行,不等前一階段結束就進入下一個階段。”

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