智飛生物：子公司參與研發的重組新冠疫苗獲准進行臨床試驗

智飛生物表示，重組新型冠狀病毒疫苗是國家應急專項-重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點，技術路線為科技部部署的新冠疫苗“5 條路線”中的“重組亞單位疫苗”。此次獲得的臨床試驗批件有效期為12個月，智飛生物將根據臨床試驗批件的要求，盡快開展相關臨床試驗工作。

公告介紹，此次獲得批件的新冠疫苗屬於預防用生物製品，用於預防由 2019-nCoV 引起的新型冠狀病毒肺炎，動物保護試驗結果顯示，疫苗免疫能誘導產生高水平的中和抗體，顯著降低肺組織病毒載量，減輕病毒感染引起的肺部損傷，具有明顯的保護作用。 該疫苗通過工程化細胞株進行工業化生產，產能高，成本低，具有較強的可及性。

智飛生物也強調，疫苗產品的研發和行政審批通常要經歷臨床前研究、申請臨床試驗、進行臨床試驗、申請生產文號、疫苗產品批簽發後上市銷售等多個階段，疫苗研制是非常複雜嚴謹的科學活動，難度大、週期長，具有很大不確定性。