中國第二個新冠疫苗獲批附條件上市

© AP Photo / Zhang Yuwei a staff member tests samples of a potential COVID-19 vaccine
 a staff member tests samples of a potential COVID-19 vaccine - 俄羅斯衛星通訊社, 1920, 07.02.2021
關注
俄羅斯衛星通訊社北京2月7日電 北京科興中維生物技術有限公司的新冠病毒滅活疫苗"克爾來福"2月5日獲批附條件上市,成為中國獲批的第二個新冠病毒疫苗。

Сотрудник научно-исследовательской лаборатории Генные и клеточные технологии при Казанском федеральном университете (КФУ) готовит препарат.  - 俄羅斯衛星通訊社, 1920, 05.02.2021
俄直投基金與中國康希諾生物股份公司討論進行疫苗組合試驗的問題
據中國國家藥品監督管理局官網消息顯示,2月5日,國家藥品監督管理局附條件批准北京科興中維生物技術有限公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)註冊申請。該疫苗適用於預防新型冠狀病毒感染所致的疾病(COVID-19)。
消息說,中國國家藥監局根據"疫苗管理法"、"藥品管理法"相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批准上市註冊申請。國家藥監局要求該疫苗上市許可持有人繼續開展相關研究工作,完成附條件的要求,及時提交後續研究結果。
另據新華社援引科興中維消息報道,該疫苗用新冠病毒(CZ02株)接種非洲綠猴腎細胞,經培養、收穫病毒液、滅活病毒、濃縮、純化和氫氧化鋁吸附製成,不含防腐劑。疫苗的基礎免疫程序為2劑次,間隔14天至28天,每一次人用劑量為0.5毫升。

新聞時間線
0